В данный момент существуют стандартизированные фармакопейные требования относительно проведения теста “Растворения”, которые охватывают приборы, среды растворения, температурные условия, продолжительность тестирования и статистические методы обработки полученных результатов. В действующих изданиях Государственной фармакопеи РФ, Европейской или Американской фармакопей указано, что тест растворения необходимо проводить для всех оральных ТДФ, для которых проявление требуемого терапевтического действия зависит от абсорбции. Исключением является таблетки, которые очень быстро распадаются (до 10-15 мин.) или применяются в виде растворов. Для препаратов, которые содержат больше, чем одно действующее вещество, растворение на стадии фармацевтической разработки проводится для каждого фармакологически активного агента.

Среди приборов, осуществляющих тест (растворение) лекарственных средств, тестеры американской компании LOGAN предоставляют наиболее точный итоговый результат, одновременно отличаясь самой высокой скоростью исследования.

Контроль растворимости лекарств можно проводить с помощью любого из описанных ниже приборов, при этом каждый из них имеет свои особенности и преимущества при решении различных задач.

logan8

LOGAN UDT-812A

В тестере растворимости UDT-812A воплощены все самые последние разработки в этой области. Микропроцессорная технология гарантирует высокую производительность и надежность. Для удобства эксплуатации тестер укомплектован 8 тестирующими сосудами для непрерывной работы. 6 сосудов предназначены для испытания образцов, а 2 дополнительных сосуда для размещения среды растворения, стандарта или замещающей среды.

12+2

LOGAN UDT-812A-12+2

В некоторых фармакопейных статьях требуется проводить тест растворения в 12 сосудах одновременно. Для этих целей компания LOGAN разработала модель тестера UDT-812A-12+2 с увеличенной производительностью и расширенной функциональностью.

offline

Оффлайн системы растворения LOGAN

Оффлайн система растворения LOGAN предназначена для автоматического отбора проб во время теста растворения и передачи их в коллектор фракций. Состоит система из нескольких компонентов: тестера растворения UDT-812A с предустановленной на заводе системой отбора проб, пробоотборного сэмплинг-контроллера DSC-800 со встроенным 8-канальным шприцевым насосом и фракционного коллектора SCR-DL со штативом на 160 образцов под виалы/пробирки Agilent Style. Компьютер для управления системой не требуется.

disso3

LOGAN DISSO III

DISSO III – это современный прибор для многократных смен сред, который максимально точно отражает работу пищеварительной системы человека. Удобен для забора фракций. Прибор анализирует образцы по методам USP 3 и 7.

transdermal

Растворение трансдермальных форм (ячейка Франца)

В настоящее время не существует нормативных методов в фармакопеях относительно измерения рассасывания (высвобождения) in vitro (в лабораторных условиях) актуальных в настоящее время мягких фармацевтических форм, таких как кремы, мази и гели, трансдермальные системы. Однако, общественное мнение все больше склоняется к тому, чтобы использовать для этой цели ячейку вертикальной диффузии (иногда называемую «Ячейкой Франца» в честь ее изобретателя, Dr. T. J. Franz).

lomkost

Тестер истирания / ломкости таблеток

Тестер истирания / ломкости таблеток серии FAB-2S / 2SP выпускается с регулируемой скоростью вращения от 20 до 100 оборотов в мин. К нему можно подключать до 2 испытательных барабанов. Тестер полностью соответствует требованиям фармакопеи по стандартам USP/EP.

raspadaemost

Тестеры распадаемости таблеток и капсул

Тестеры распадаемости серии DST 3/6 были специально сконструированы для использования в сферах контроля качества таблеток обыкновенных, с простым покрытием и с модифицированным высвобождением, а также желатиновых капсул, в соответствии с требованиями, изложенными в Европейской фармакопее, фармакопее США и ГФ-11

plotnost

Тестеры насыпной плотности

Приборы для определения насыпной плотности методом утряски серии TAP-2S / 2SP специально разработаны для тестирования насыпной плотности после утряски порошков, гранулятов или похожих продуктов в соответствии с Фармакопеей США, главой 616, Метод 2 и Европейской Фармакопеей, главой 2.9.15., ГФ-XI

hdt-400l

Тестер определения прочности, диаметра, толщины таблеток

Электронный тестер HDT-400L представляет собой бюджетную модель тестера твердости таблеток для тех покупателей, которым требуется точность результатов и надежность, но при этом достаточно, чтобы прибор имел только базовый функционал.